MAT(Materials)在GMP(质量管理体系)中定义为物料。SPE-MAT为物料质量标准。
物料包括原料、辅料、包装材料及其他辅助材料。
原料指药品生产过程中使用的所有投人物,辅料除外
辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
包装材料指与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料(包括标签和使用说明书),不包括发运用的外包装材料等
其他与产品质量相关的辅助物料(如气体、与产品直接接触的操作手套、清洁消毒剂、生产耗材、润滑油等生产相关物品)。
MAT(Materials)在GMP(质量管理体系)中定义为物料。SPE-MAT为物料质量标准。
物料包括原料、辅料、包装材料及其他辅助材料。
原料指药品生产过程中使用的所有投人物,辅料除外
辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
包装材料指与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料(包括标签和使用说明书),不包括发运用的外包装材料等
其他与产品质量相关的辅助物料(如气体、与产品直接接触的操作手套、清洁消毒剂、生产耗材、润滑油等生产相关物品)。